Krivotvorenje lijekova predugo je bilo ozbiljna prijetnja za javno zdravlje u EU-u. Od veljače stupaju na snagu nova pravila o sigurnosnim oznakama na lijekovima koji se izdaju na recept i koji se prodaju u EU-u.

Od sada će proizvođači lijekova na kutije lijekova koji se izdaju na recept morati stavljati 2-D crtični kod i zaštitu od otvaranja. Ljekarne (uključujući one na internetu) i bolnice morat će provjeravati autentičnost lijekova prije nego što ih izdaju pacijentima. To je završni korak u provedbi Direktive o krivotvorenim lijekovima donesene 2011. u cilju osiguravanja sigurnosti i kvalitete lijekova koji se prodaju u EU-u.

Povjerenik za zdravlje i sigurnost hrane Vytenis Andriukaitis izjavio je: Sutra 9. veljače 2019. poduzet ćemo još jedan važan korak na putu prema sigurnosti pacijenata u cijelom EU-u. Gotovo 7 godina nakon njezina donošenja provedba Direktive o krivotvorenim lijekovima bit će dovršena uvođenjem sveobuhvatne provjere lijekova koji se izdaju na recept i sigurnosnih oznaka na njima. Drugim riječima, svaka ljekarna ili bolnica u EU-u morat će raspolagati sustavom kojim će lakše i učinkovitije otkrivati krivotvorene lijekove. Iako je nakon pokretanja sustava potrebno poduzeti dodatne napore kako bi se osiguralo njegovo pravilno funkcioniranje u cijelom EU-u, uvjeren sam da smo postavili još jednu sigurnosnu mrežu za zaštitu naših građana od opasnosti povezanih s neodobrenim, neučinkovitim ili opasnim lijekovima.

Od početka svojeg mandata potičem ministre država članica da prate provedbu tog novog sustava i pomažu svim dionicima da se pripreme za nova pravila kojima se sprečava da krivotvoreni lijekovi završe u rukama pacijenata. Kako bi se osiguralo pravilno funkcioniranje novog sustava, u nadolazećim tjednima i mjesecima pratit će se njegova primjena. Ipak, s nestrpljenjem očekujem sutrašnji početak primjene novog sustava jer je to, uoči europskih izbora, još jedan primjer dodane vrijednosti suradnje na razini EU-a.

Lijekovi proizvedeni prije subote 9. veljače 2019. koji nemaju sigurnosne oznake mogu ostati na tržištu do isteka roka valjanosti. No, temeljem novog sveobuhvatnog sustava provjere, ovlaštene osobe, konkretno ljekarnici i bolničko osoblje, morat će u cijelom lancu opskrbe provjeravati autentičnost proizvoda. Novim će se sustavom državama članicama omogućiti da lakše prate pojedinačne lijekove, posebno ako neki od njih izaziva zabrinutost.

Dodatne informacije:

Vidjeti pitanja i odgovore o krivotvorenim lijekovima